2022年7月4日，“D-shant心房分流器”全国多中心注册临床在北京大学第三医院完成了首例受试者入组，首例患者由北京大学第三医院心血管内科唐熠达教授、陈宝霞教授、汪宇鹏教授、徐昕晔教授、何立芸教授、陈少敏教授、祁雨教授、段俊滔教授团队使用了由我司自主研发产品D-shant心房分流器为一例高龄反复心衰患者成功实施了心房分流器植入术，手术成功开展标志着心衰治疗领域取得又一重大突破。
图1：北京大学第三医院心血管内科介入团队（唐熠达、陈宝霞、汪宇鹏、徐昕晔等）
患者基本情况：
患者78岁，女性。主诉：间断心悸40余年，活动后呼吸困难6年余，加重10小时入院，6年余前患者活动后感呼吸困难，但可登2层楼，可耐受一般日常活动，生活上能自理，间断出现下肢轻度水肿，口服利尿剂症状可好转。期间患者症状反复发作、多次住院，曾经因室速行ICD植入术、因室早室速行射频消融术治疗，出院后患者规律服用琥珀酸美托洛尔缓释片、螺内酯片、沙库巴曲缬沙坦。近半年来反复因呼吸困难加重3次住院治疗，10小时前（2022-6-25 12:00左右）患者无明显诱因再次出现呼吸困难症状，无法平卧，伴下肢水肿，门诊超声心动提示左心射血分数35%。初步诊断：慢性心力衰竭急性加重、心肌致密化不全、心律失常-室性早搏、冠状动脉粥样硬化、射频消融术后、ICD，DDD植入术后。心内科专家团队多次评估讨论后决定采用D-shant为患者行心房分流器植入术。
确定合适规格的心房分流器，选择6mm高压球囊扩张后，送入6mm分流器释放于房间隔两侧。推拉试验分流器固定稳定、位置良好，透视下孔径符合预期目标，左向右分流为少量，床旁超声可见分流器夹持于房间隔两侧。评估达到预期效果，释放分流器，术后患者症状即刻改善，情况良好，手术成功。心电图提示：房间隔可见分流器强回声，可见心房可立即左向右分流。
图2： 手术操作过程
图3： 心房分流器植入后状态
图4： 心房分流器
心房分流术是通过器械植入创造稳定可控的左向右分流，通过限定房间隔造口直径，可在有效降低患者左心房压力、缓解肺淤血及呼吸困难的同时不显著增加右心负担，不降低心排量，也不引起反常栓塞。
心房分流术主要适应症为NYHA/WHO FC III级的、存在血流动力学障碍的慢性心衰患者，将失代偿的左心容量超负荷转为代偿性，在改善患者活动耐量、心功能分级及生活质量上近中期效果显著，尤其是对反复住院的顽固性心衰患者获益更大。随着临床研究的不断扩大，以心房分流术为代表的心力衰竭介入治疗也将迈入快速推广的新阶段。
